Af hverju læknisfræðilegir íhlutir þurfa mismunandi vinnslu
Þrátt fyrir að nota 316Lryðfríu stáli, Handfang skurðaðgerðartækja og rafeindabúnaðarfesting fyrir neytendur hafa nokkuð mismunandi tæknilega staðla. Læknahlutinn verður að standast hundruð autoclave hringrása við 134 gráður, standast bakteríuviðloðun og varðveita mikilvægar stærðir. Þannig hefst nákvæm CNC vinnsla í læknisfræðilegum íhlutum með hönnunarsannprófun, þar sem CAD/CAM líkön eru borin saman við starfrænt umhverfi hlutans, dauðhreinsunarferli og samsetningarviðmót.
Læknisvinnsla er frábrugðin framleiðslu á þrjá vegu:
Þrengsli vikmörk fyrir klínískt mikilvæga eiginleika, þar á meðal trókarstýringargöt, ventlasætisholur og jöfnunarfleti tækjakjálka.
Kröfur um rekjanleika efnis sem tengja hráefnisskírteini- við framleiðslulotur svo hægt sé að rekja vandamál í gegnum framleiðslukeðjuna.
Takmörk yfirborðsheilleika gera klippingu-val á færibreytum og raffægingu eftir-vinnslu ekki síður mikilvæg vegna þess að jafnvel smásæ verkfæri gætu orðið varðveislustaður baktería.
Pre-flís DFM Review: Verkfræðivandamál
Lykil-forritaverkfræðingar CNC framkvæma læknisfræðilega íhluta-sérstaka hönnun-fyrir-framleiðnihæfni (DFM) endurskoðun áður en forrit er skrifað. Þunnt-veggveggveggþykktarhlutfall, djúpt-holaverkfæri-aðgangsbil og vinnsluþol-niðurstraums yfirborðsmeðferðarsamspils eru skoðuð í þessari grein.
Þegar skurðaðgerðartæki úr ryðfríu-stáli er áætlað fyrir aðgerðaleysi samkvæmt ASTM A967, staðfestir DFM endurskoðun að holuþvermál og þráðahallir innihaldi nægilegt magn for-meðferðar. Hlutlausn fjarlægir þunnt lag af yfirborðsjárni og án bóta getur víddarréttur hluti rekið úr þolmörkum. Til að koma í veg fyrir að hörð-húðþykkt fari yfir nauðsynleg einkenni,Tegund III anodized ál íhlutirfá spáð míkron-leiðréttingarmörk.
Að úthluta jöfnunarmörkum fyrir forritun og vinnslu frekar en að meta aðgerðalaust eftir það er lykillinn að nákvæmni CNC vinnslu fyrir samkvæmar niðurstöður læknisfræðilegra íhluta í framleiðslulotum.
Að velja læknisfræðilega-vinnsluefni
Læknisvinnslaefnisvaler knúið áfram af-endanotkunsumhverfi frekar en kostnaði. Lykill-CNC vélar klínískt viðeigandi úrval læknisfræðilegra-málma:
● Títan (Gráða 5 / Ti-6Al-4V ELI)hentar best fyrir skurðaðgerðartæki og utanaðkomandi tæki sem krefjast styrks-til-þyngdarhlutfalls og tæringarþols. Takmörkuð hitaleiðni þess krefst hámarks fóðurhraða og nákvæmra verkfæra til að koma í veg fyrir hitauppsöfnun sem gæti skaðað yfirborðsheilleika.
● Úrkomuherðing gefur17-4 PHstyrkurinn sem þarf fyrir mikið-álag eins og bæklunarborstýringar, á meðanryðfríu stáli 316Ler staðallinn fyrir ófrjósemisaðgerðir í autoclave. 440C er fyrir kant-held skurðartæki.
● Vegna léttrar þyngdar og hitaleiðni, eru hlífar lækningatækja, myndgreiningar-kerfisramma og hitaköss notuðál 6061-T6 og 7075-T6.
Yfirborðsmeðferðir fyrir heilsugæslustöðvar
Yfirborðsfrágangur læknisvinnslu er gagnlegur, ekki skrautlegur. Sótthreinsað yfirborð sem safnar óhreinindum eða tærir getur eyðilagt hljóðfæri. Lykill-CNC velur þrjár læknisfræðilegar-yfirborðsmeðferðir meðan á DFM stendur, byggt á samsetningu hluta og klínískri notkun:
Hlutlausn (ASTM A967 / QQ-P-35) útilokar laust járn úr ryðfríu- stályfirborði og skapar króm-ríkt óvirkt lag sem bætir tæringarþol og dregur úr viðloðun baktería. Þetta er staðalbúnaður fyrir allan-gerðan skurðbúnað úr ryðfríu stáli.
Nákvæm raffæging jafnar litla toppa til að búa til spegil-líkt yfirborð sem dregur úr mengunarhaldi og bætir hreinsunarhæfni, nauðsynlegt fyrir búnað sem snertir sæfðan vef eða líffræðilega vökva.
Tegund II og III anodizingbyggir öflugt, slitþolið-oxíðhúð á ál og títan. Fyrir utan endingu,tegund II anodizingleyfir lita-kóðunarbúnaði eftir stærð eða gerð til að auðvelda sjónræna auðkenningu á skurðstofum, pínulítil en mikilvæg rekstrarbati fyrir skurðlæknateymi.
Hröð frumgerðtil framleiðsluvottunar
Þróun lækningagræja er sjaldnast línuleg. Þörf er á hönnunarbreytingum í klínískum rannsóknum, athugasemdir frá reglugerðum hafa áhrif á lögun íhluta og staðfestingarprófanir þurfa tilraunamagn án fulls framleiðslutækis.
Key-CNC býður upp á enga-MOQ tækni til að afhenda starfhæfar læknisfræðilegar frumgerðir á 7–10 dögum. Frumgerðaverkfæri hjálpa verkfræðingum að prófa lögun, passa og virka með ósviknum efnum eins og PEEK, 316L og títaníum, í stað staðgengils sem hegða sér öðruvísi við dauðhreinsun.
Þegar hönnunarfrystingu er lokið stjórnar frumgerð verkfræðiteymið magnframleiðslu. Verkfæraleiðir eru endurteknar, skoðunaráætlanir eru bundnar við frumgerð CTQ breytur, efnislotur eru raktar í gegnum framleiðslu. Þessi hlekkur frá frumgerð til hundraðasta lotu í framleiðslu skilar nákvæmni CNC vinnslu fyrir læknisfræðilega íhluti, sem kemur í veg fyrir gæðabil sem geta birst ef frumgerð og framleiðsluteymi eru að vinna sitt í hvoru lagi.
Íhlutaflokkar Við vélum reglulega
Lykil-Reynsla CNC við læknisfræðilega vinnslu spannar fjóra aðalhlutaflokka, hver með sérstökum verkfræðilegum kröfum:
Skurðaðgerðartækitákna mest umburðarlyndi-viðkvæmustu flokki - skurðarhnífa, myndavélarhúsa, bæklunarborstýringa, trocarsamsetningar, ör-töng og hemostat klemmur. Þessir hlutar sameina flókna rúmfræði og krefjandi kröfur um yfirborðs-áferð og verða að viðhalda víddarstöðugleika í gegnum hundruð dauðhreinsunarlota.
Vélbúnaður til lækningatækja felur í sérbyggingarhlutar með mikilli-nákvæmnifyrir segulómun og tölvusneiðmyndaskannar, ventilsæti fyrir öndunarvélar, ómskoðunarnemahús, uppsetningar á sjóntækjabúnaði og vökvadæluhús. Þessir hlutar setja langtíma -víddarstöðugleika og efnissamhæfni í forgang við myndatöku eða vökvaumhverfi.
Rannsóknarstofu- og greiningarþættir- margvíslegar blokkir á blóðgreiningartækjum, örflögumót, sýnatökunálar, staðsetningarpinnar, litskiljunarsamstæður - krefjast óvenjulegra yfirborðsgæða og þröngra umburðarrása til að tryggja greiningarnákvæmni.
Tannlæknatæki og tæki, þar á meðal handstykkisskeljar, tannréttingartækjasamstæður og sérsniðnar stillingarbúnað, fullkomnar íhlutasafnið, sem sameinar nákvæmni vinnslu með vinnuvistfræðilegum og fagurfræðilegum kröfum tannlækningaumhverfis.
Búnaður ogVinnslugeta
Læknisfræðilegir íhlutir sem lýst er hér að ofan eru framleiddir á framleiðslugólfi sem búið er meðCNC fræsunarstöðs, CNC snúningsrennibekkir, borun ogtappastöðvar, laserskurðarvélar,grisjunarstöðvar, og ultrasonic hreinsibúnaður. Þessi búnaðarsamsetning gerir mölun, beygju, borun, stimplun og beygjuaðgerðir í einni aðstöðu - sem styður við þörf lækningatækjaiðnaðarins fyrir sameinaða, rekjanlega framleiðslu frekar en fjöl-birgðakeðjur þar sem gæðaábyrgð dreifist.
Skoðunarmöguleikar fela í sér CMM mælingu, sjónsamanburð, míkrómetra og mælikvarða, allt starfrækt undir ±0,03–0,05 mm stöðluðum vikmörkum sem tilgreind eru fyrir almenna framleiðslu, með tléttari ±0,05 mm nákvæmni frávikbeitt á læknisfræðilega CTQ eiginleika. Úthljóðshreinsunarskrefið er sérstaklega viðeigandi fyrir lækningahluta þar sem það fjarlægir vinnsluleifar úr innri rásum og blindgötum sem annars gætu mengað dauðhreinsað umhverfi.
maq per Qat: nákvæmni cnc vinnsla fyrir lækningaíhluti, Kína nákvæmni cnc vinnsla fyrir lækningaíhluta framleiðendur, birgja, verksmiðju
